GS44 ампулын гель бүлэгнэлтийн лиофилжсэн амебоцит лизатын нэг удаагийн туршилт

Гель бүлэгнэлтийн лиофилжуулсан амебоцит лизатыг ампуланд хийх нэг удаагийн туршилт (шилэн ампулыг GS44)

Ампул дахь гель бөөгнөрөлтэй лиофилжсэн амебоцит лизат (LAL) нэг удаагийн сорил нь янз бүрийн дээжинд эндотоксин байгааг илрүүлэх зорилгоор эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд өргөн хэрэглэгддэг эндотоксины шинжилгээний нэг төрөл юм.

Эндотоксины нэг удаагийн сорилтын зарим онцлог шинж чанаруудыг энд оруулав.

1. Мэдрэмж: Ампул дахь гель нөжрөлт LAL Single Test нь маш мэдрэмтгий бөгөөд эндотоксины хэмжээг 0.03 ЕС/мл хүртэл бага хэмжээгээр илрүүлэх боломжтой.

2. Өвөрмөц байдал: Туршилт нь эндотоксины өвөрмөц шинж чанартай бөгөөд дээжинд агуулагдах бусад бодисуудтай харилцан үйлчилдэггүй.

3. Тохиромжтой байдал: Ampoule дахь Gel Clot LAL Single Test-ийн нэг туршилтын формат нь урвалж бэлтгэх шаардлагагүй, стандарт муруйлт хийх шаардлагагүй тул хэрэглэхэд хялбар, хялбар болгодог.

4. Тогтвортой байдал: Туршилтын урвалжуудын лиофилжсэн хэлбэр нь маш сайн тогтвортой байдлыг хангадаг бөгөөд туршилтыг өрөөний температурт удаан хугацаагаар хадгалах боломжийг олгодог.

5. Зардал хэмнэлттэй: Ампул дахь гель нөжрөлт LAL Single Test-ийн нэг туршилтын формат нь кинетик хромогенийн LAL шинжилгээ гэх мэт бусад төрлийн эндотоксины шинжилгээний сорилтуудаас илүү хэмнэлттэй байдаг.

Гель Clot LAL Single Test in Ampoule нь олон төрлийн дээжинд эндотоксиныг илрүүлэх найдвартай, мэдрэмтгий, тохиромжтой арга бөгөөд эмийн болон эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг баталгаажуулах чухал хэрэгсэл болдог.

1. Бүтээгдэхүүний мэдээлэл

Гель бөөгнөрөлтэй лиофилжсэн амебоцит лизат Ампул дахь нэг удаагийн сорил. Бэлдмэлийн найрлагад бета-глюкан дарангуйлагч агуулсан эндотоксины өвөрмөц амебоцит лизат агуулсан бөгөөд бета-глюканд хариу үйлдэл үзүүлэхгүй.Шилэн ампулыг хийх нэг удаагийн туршилтын хувьд та дээжийг шилэн ампуланд шууд нэмж болно.Энэ нь та эхлээд амебоцит лизатыг нөхөн сэргээх шаардлагагүй бөгөөд хог хаягдлаас зайлсхийхийн тулд хэдэн сорил ашиглахаа өөрөө шийднэ гэсэн үг юм.Лиофильжүүлсэн CSE-ийг шингэлэхийн тулд эндотоксингүй хоолой шаардлагатай.Эндотоксин илрүүлэх үйл ажиллагаа нь Bioendo Gel Clot Liophilized Amebocyte Lysate-ийн нэг ампулыг сорил нь USP буюу EP-тэй нийцдэг.

2. Бүтээгдэхүүний параметр

Гель бүлэгнэлтийн шинжилгээний нэг удаагийн шилэн ампул.

Мэдрэмж: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml

3.Бүтээгдэхүүний онцлог ба хэрэглээ

Нэг үе шаттай эндотоксин илрүүлэх,

Нарийн төвөгтэй бичил хавтан уншигч шаарддаггүй, эндотоксины шинжилгээний ердийн инкубатор эсвэл усан ваннд ашиглах боломжтой.

Бүтээгдэхүүнийг гаргахаас өмнө эцсийн бүтээгдэхүүний эндотоксины шинжилгээ хийхэд тохиромжтой.

Бүтээгдэхүүний мэдрэмжийг АНУ-ын фармакопейн шалгуур, Хятадын фармакопейн шалгуурын дагуу стандартчилсан.

Жич:

Биоендогийн үйлдвэрлэсэн Лиофилжүүлсэн амебоцит лизат (LAL) урвалж нь тах наймалжаас гаралтай амебоцит (цусны цагаан эс)-ийн лизатаар хийгдсэн.

Бүтээгдэхүүний нөхцөл

Лиофильжүүлсэн амебоцит лизатын мэдрэмж ба хяналтын стандарт эндотоксины хүчийг USP лавлагаа стандарт эндотоксины эсрэг шинжилдэг.Лиофильжүүлсэн амебоцит лизат урвалжийн иж бүрдэл нь бүтээгдэхүүний заавар, шинжилгээний гэрчилгээ, MSDS-ийн хамт ирдэг.

Яагаад хамгийн их сонгосон гель бүлэгнэлтийн шинжилгээний иж бүрдэл GS44:

1. Эндотоксин илрүүлэхэд хамгийн хэмнэлттэй, түгээмэл хэрэглэгддэг лизат урвалж.

2. Нэг хуруу шилэнд хийж, нэг алхам хийх нь бохирдуулах эрсдлийг бууруулж, LAL тест хийхэд хамгийн тохиромжтой.

3. Гель нөжрөлийн LAL шинжилгээнд нэг удаагийн тест нь нарийн микропластин уншигч, усан ванн эсвэл хуурай дулааны инкубаторыг LAL тестийн эндотоксины ердийн тохиргоонд ашиглах шаардлагагүй.

4. Эндотоксины шинжилгээний үйл ажиллагаанд бактерийн эндотоксины шинжилгээг хийхэд GS44 цувралыг ашиглахдаа эндотоксингүй гуурсыг хадгалах.

Эндотоксины шинжилгээнд хамаарах бүтээгдэхүүнүүд: