Endotoxin Challenge хуруу шилэнд (эндотоксины үзүүлэлт)

 Endotoxin Challenge хуруу шилэнд (эндотоксины үзүүлэлт)

1. Бүтээгдэхүүний мэдээлэл

TheЭндотоксины сорилтын шил(ECV，Endotoxin Indicator) нь хуурай дулааны депирогенжилтийн циклийг баталгаажуулахад ашиглагддаг.Endotoxin Challenge шилийг хуурай дулаан зуухны хүйтэн цэгүүдэд байрлуулна.Цикл дууссаны дараа эндотоксины түвшний бууралтыг жигнэсэн ба жигнээгүй эндотоксины үзүүлэлтүүдийн эндотоксины түвшинг харьцуулах замаар тодорхойлж болно.Endotoxin Challenge шилнүүд нь гель бүлэгнэлтийн эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэл, кинетик турбидиметрийн эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэл эсвэл хромоген лиофилжсэн амебоцит лизат шинжилгээний иж бүрдэл ашиглан турших үед эндотоксины агууламж хамгийн багадаа 3 лог буурахад зориулагдсан болно.Endotoxin Challenge Vial нь шилэн саванд 1000-10000 ЕХ-ны дотоод хорт бодис агуулдаг.ECV1250V ба ECV2500V нь халуунд тэсвэртэй таглаа, халуунд тэсвэртэй шошгыг тохируулсан хуруу шилэнд битүүмжилсэн бөгөөд таглаа, таглааг нь (таглааг) авалгүйгээр хуурай дулааны зуух эсвэл хуурай дулааны хонгилд хийж болно.

Хуурай дулаанаар ариутгах цикл(үүд)-ийн баталгаажуулалтANSI, AAMI, ISO, USP болон FDA-ийн дүрэм журмын дагуу ариутгасан эсвэл эндотоксингүй байх шаардлагатай бүх зүйлийг халдварт бичил биетнийг нэвтрүүлэх, тараах боломжийг багасгахын тулд тогтмол бөгөөд найдвартай ариутгах чадвартай байх шаардлагатай. эсвэл пироген.

Дүрэм журмын шаардлагыг дагаж, Bioendo ECV ашиглан эндотоксингүй эсвэл пирогенгүй баталгаажуулалт хийх боломжтой.Илүү чухал мэдээлэл бол Bioendo ECV нь халаах үед резинэн тагийг (таг) зайлуулах шаардлагагүй юм.

2. Бүтээгдэхүүний параметр

Хүчин чадал: нэг хуруу шилэнд 1000-10000 ЕХ, нэг хуруу шилэнд 2000-10000 ЕХ байна.

3. Бүтээгдэхүүний онцлог ба хэрэглээ

Халуунд тэсвэртэй таглаатай хуруу шилэнд(360 Цельсийн градус хүртэл тэсвэрлэх өндөр температур)халуунд тэсвэртэй шошготой.

Жигнэх эсвэл хатаах явцад ECV савны тагийг зайлуулах шаардлагагүй.

Туслах бодисгүй.

Эндотоксины сорилтын шил, үйл ажиллагааны горимд лизат урвалж нь ECV иж бүрдэлд тохирсон байх ёстой бөгөөд жигнэх явцад асаагуурыг зайлуулах шаардлагагүй.