Bioendo-ийн тусламжтайгаар Хятадын анхны GMP сертификаттай вакциныг ЕХ-ноос зөвшөөрч, ЕХ-ны зах зээлд гаргажээ.

2019 оны сүүлээр шинэ титэм тахал ширүүн байсан.2020 оны 12-р сард алдартай биофармацевтик компанийн боловсруулж үйлдвэрлэсэн идэвхгүйжүүлсэн шинэ титэм вирусын вакцин нь вирусын халдварын эсрэг 86%, саармагжуулах эсрэгбие хувирах түвшин 99% байсан нь 100% урьдчилан сэргийлэх боломжтой юм.COVID-19-ийн хүнд ба хүнд тохиолдлууд.Уг вакциныг 9-р сард тус улсад тахал өвчний тэргүүн эгнээнд тулалдаж буй эмнэлгийн ажилтнуудыг хамгаалах зорилгоор яаралтай хэрэглэх зөвшөөрлийг авсан.Үндэсний эмийн зөвшөөрөл, зохицуулалтын агентлаг нь био эмийн компанид шинэ титэм идэвхгүйжүүлсэн вакцинд ЕХ-ны GMP гэрчилгээг албан ёсоор олгосон.Энэ нь Хятадын түүхэн дэх ЕХ-нд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн анхны вакцины бүтээгдэхүүн бөгөөд GMP гэрчилгээтэй бөгөөд Хятадын шинэ титэм вакциныг дэлхийн нийтийн бүтээгдэхүүн болгох шинэ алхам хийж байна.Хуурай дулаанаар ариутгах, хуруу шилний вакцин үйлдвэрлэх шугамын депирогенжуулалтын үр нөлөөг бодитойгоор харуулахын тулд манай компани био эмийн үйлдвэрлэлд ашигладаг ижил төрлийн лонхны 2мл, 3мл болон бусад үзүүлэлтүүдийг тохируулах өвөрмөц үйлдвэрлэлийн процессыг ашигладаг. компани.Өндөр температурт тэсвэртэй бактери Эндотоксины индикатор (хуурай дулаанаар ариутгасан эндотоксины үзүүлэлт ECV) нь вакцины бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн шаардлагыг шийддэг.Манай компани үндэсний шинэ титэм вакцины судалгаа, хөгжүүлэлт, үйлдвэрлэл, чанарын хяналт, эндотоксин илрүүлэх үйл явцад өөрсдийн үүргээ гүйцэтгэсэн.


Шуудангийн цаг: 2019 оны 5-р сарын 30-ны хооронд