Эндотоксины шинжилгээний үйл ажиллагаанд туршилтын хөндлөнгийн оролцооноос хэрхэн зайлсхийх вэ?

Бактерийн эндотоксины сорил (BET) нь орчин үеийн ихэнх лабораторид хяналттай нөхцөлд хийгддэг бөгөөд энэ нь хөндлөнгийн оролцооноос зайлсхийх чухал хүчин зүйл юм.

Тохиромжтойасептик техникстандарт бэлтгэх, шингэлэх, дээжтэй ажиллахад чухал ач холбогдолтой.Хувцасны өмсгөлердийн лабораторийн хувийн хамгаалалтын хэрэгслээс гадуур дадлага хийх (ХХХ) Туршилтанд хамрагдаж буй бүтээгдэхүүн нь хоруу чанар, халдварын шинж чанараас шалтгаалан шинжээчийн аюулгүй байдлын талаар тусгайлан анхаарч үзэхийг шаарддаггүй бол шаардлага нь санаа зовох зүйл биш юм.БээлийTALC нь их хэмжээний эндотоксин агуулсан байж болох тул TALC агуулаагүй байх ёстой.Хавтан уншигч, усан банн, хуурай дулаан блокдээжийг өсгөвөрлөхөд ашигладаг халаалт, агааржуулалт, агааржуулалтын (HVAC) суваг, мэдэгдэхүйц чичиргээ, шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болох лабораторийн хөдөлгөөнөөс хол зайд лабораторийн вандан сандал дээр байх ёстой.Дээж барих хугацаа, нөхцөлТуршилтын үнэн зөв үр дүнг тогтоосон хугацаанд гаргаж авахын тулд шаардлагатай бол тодорхойлж, дараа нь баримтжуулсан байх ёстой.

Жишээлбэл, хэрэв лабораторид тарилгын ус (WFI) эсвэл боловсруулалтын дээжийг хүлээн авбал түүнийг хөргөгчинд хадгалах эсвэл тасалгааны температурт хэр удаан хадгалах боломжтой вэ?Туршилт хийхээс өмнө шууд туршилт эсвэл дараагийн шингэрүүлэхийн тулд туршилтын хэсэг(с)-ийг зайлуулахын өмнө анхдагч дээжийн савыг сайтар холихыг зөвлөж байна.

Bioendo бактерийн эндотоксины шинжилгээ, туршилтууд орногель бүлэгнэлтийн аргаэндотоксины шинжилгээний шинжилгээ баэндотоксины тоон шинжилгээ, гель бүлэгнэлтийн аргын эндотоксины сорил шинжилгээ нь чанарын эндотоксин илрүүлэх, эдгээр туршилт нь эндотоксингүй урвалын хоолой, шингэлэх хоолой, пирогенгүй зөвлөмж зэрэг хэрэглээний бодисыг депирогенжүүлэх боловсруулалтыг шаарддаг;Эндотоксины тоон илрүүлэлт нь кинетик хромоген эндотоксины сорил, кинетик турбидиметрийн эндотоксины сорилтой байдаг тул эдгээр туршилтууд нь эндотоксины дээд түвшингээс бага байх шаардлагатай.0.005EU/мл(0.001EU/ml ), эндотоксингүй хоолой, пирогенгүй үзүүр, пирогенгүй микропластууд, тэр ч байтугай пирогенгүй усан сан.Дашрамд хэлэхэд дээжийг эмчилж байгаа тохиолдолд сав нь эндотоксингүй сорьцын сав байх ёстой.

 

Эндотоксины шинжилгээнд дээжийн матрицын бүрэлдэхүүн хэсэг, туршилтын урвалж, төхөөрөмж гэх мэт янз бүрийн эх үүсвэрээс хөндлөнгөөс нөлөөлж болно.

Туршилтанд саад учруулахгүйн тулд дараахь арга хэмжээг авч болно.

1. Дээж бэлтгэх: Эндотоксины үнэн зөв шинжилгээ хийхэд дээжийг зөв бэлтгэх нь чухал.

Эндотоксины шинжилгээтэй нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд дээжийн матрицыг сайтар шалгаж, оновчтой болгох шаардлагатай.

Ялангуяа липид, уураг зэрэг саад учруулдаг бодисыг шүүх, центрифуг гэх мэт зохих арга техникийг ашиглан зайлуулах буюу багасгах хэрэгтэй.

2. Эерэг ба сөрөг хяналт: хөндлөнгийн оролцоог хянахын тулд шинжилгээнд эерэг ба сөрөг хяналтыг оруулах нь зайлшгүй шаардлагатай.

Эерэг хяналт нь туршилтын ажиллагааг баталгаажуулдаг бол сөрөг хяналт нь шинжилгээний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аливаа бохирдол, хөндлөнгийн оролцоог илрүүлдэг.

3. Чанарын хяналт: Чанарын хяналтыг шинжилгээнд ашигласан бүх урвалж, тоног төхөөрөмж, усанд хийх ёстой.

Энэ нь урвалжууд нь эндотоксины бохирдлоос ангид, зөв ​​ажиллаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.

4. Стандартчилал: Бүх үр дүнг харьцуулах, дахин гаргах боломжтой байхын тулд шинжилгээг стандартчилах ёстой.

Энэ нь сорьцыг тохируулахын тулд стандарт муруй ашиглах, дээж бэлтгэх, өсгөвөрлөх, илрүүлэх стандарт арга техникийг ашиглах явдал юм.

5. Баталгаажуулалт: Шинжилгээ нь тодорхой, мэдрэмжтэй, найдвартай эсэхийг баталгаажуулахын тулд баталгаажуулсан байх ёстой.

Үүнд эндотоксин агуулагддаг нь тодорхойлогдсон дээжийг оруулаад шинжилгээний нарийвчлал, нарийвчлалыг тодорхойлохын тулд дээжийг турших явдал орно.

Эдгээр арга хэмжээг дагаж мөрдвөл хөндлөнгийн оролцоог багасгаж, эндотоксины үнэн зөв шинжилгээг хийх боломжтой.


Шуудангийн цаг: 2022 оны 12-р сарын 01