Эмнэлзүйн оношлогооны тестийн хэрэгсэл нь CE гэрчилгээ авсан

(1-3)-β-D-Глюкан илрүүлэх хэрэгсэл (Кинетик хромоген арга) нь Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd-ийн боловсруулсан.ЕХ-ны CE гэрчилгээ авсан

2022 оны 4-р сард Xiamen Bioendo Technology ХХК-ийн боловсруулсан (1-3)-β-D-Глюкан илрүүлэх хэрэгсэл (Кинетик хромоген арга) нь ЕХ-ны CE гэрчилгээ авсан.

(1-3)-β-D-Глюкан илрүүлэх хэрэгсэл (Кинетик хромоген арга) нь тоон илрүүлэхэд зориулагдсан.

(1-3)-β-D-Глюкан нь хүний ​​ийлдэс дэх in vitro.(1-3)-β-D-Глюкан нь үндсэн бүтцийн нэг юм

мөөгөнцрийн эсийн хананы бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь инвазив мөөгөнцрийн халдварыг үүсгэдэг.

Pзарчимтуршилтын s

(1-3)-β-D-Глюкан илрүүлэх хэрэгсэл (Кинетик хромоген арга) нь (1-3)-β-D-Глюканы түвшинг кинетик хромоген аргаар хэмждэг.Энэхүү шинжилгээ нь амебоцит лизат (AL)-ийн өөрчлөлтийн хүчин зүйлийн G зам дээр суурилдаг.(1-3)-β-D-Глюкан нь G хүчин зүйлийг идэвхжүүлдэг, идэвхжүүлсэн хүчин зүйл G нь идэвхгүй цусны бүлэгнэлтийн ферментийг идэвхтэй бүлэгнэлтийн фермент болгон хувиргадаг бөгөөд энэ нь хромоген пептидийн субстратаас pNA-г салгадаг.pNA нь 405 нм-т шингэдэг хромофор юм.Урвалын уусмалын 405 нм-д OD-ийн өсөлтийн хурд нь урвалын уусмал (1-3)-β-D-Глюканы концентрацитай шууд пропорциональ байна.Урвалын уусмал дахь (1-3)-β-D-Глюканы концентрацийг оптик илрүүлэх төхөөрөмж, программ хангамжаар урвалын уусмалын OD утгын өөрчлөлтийн хурдыг бүртгэж стандарт муруйгаар тооцоолж болно.

Онцлогууд:

Ашиглахад хялбар: хоёр алхамтай арга;

Шуурхай урвал: 40 минутын илрүүлэлт, дээжийн урьдчилсан боловсруулалт: 10 минут;

Өндөр мэдрэмжтэй: хромоген арга;

Өвөрмөц чанар сайтай: (1-3)-β-D-глюканд өндөр өвөрмөц;

Жижиг дээжийн хэмжээ: 10 мкл.

Шинжилгээний хүрээ: 25-1000 пг/мл

Эмнэлзүйн хэрэглээ:

Эрт үзлэг, туслах оношлогоо, удирдан чиглүүлсэн эм, үр дүнтэй байдлын үнэлгээ, динамик хяналт, өвчний явцыг хянах.

Эмнэлзүйн хэлтэсүүд:

Лаборатори, Цусны эмгэг, Амьсгалын, эрчимт эмчилгээний тасаг, Хүүхэд, Хавдар судлал, Эрхтэн шилжүүлэн суулгах, Халдвар.

Бүтээгдэхүүний нөхцөл:

Лиофильжүүлсэн амебоцит лизатын мэдрэмж ба хяналтын стандарт эндотоксины хүчийг USP лавлагаа стандарт эндотоксины эсрэг шинжилдэг.Лиофильжүүлсэн амебоцит лизат урвалжийн иж бүрдэл нь бүтээгдэхүүний заавар, шинжилгээний гэрчилгээтэй ирдэг.