Гель бүлэгнэлтийн лиофильжүүлсэн амебоцит лизат олон туршилтын шил G52

Bioendo G52 цувралыг ихэвчлэн туршилтын ажиллагаанд ашигладагбактерийн эндотоксины шинжилгээБиологийн шинжилгээний процедур болгон.

1. Бүтээгдэхүүний мэдээлэл

Гель бүлэгнэлтийн арга Лиофилжсэн амебоцит лизатын олон туршилтын шил нь эндотоксин эсвэл пирогенийг илрүүлэхийн тулд гель бүлэгнэлтийн аргыг сонгон ашигладаг лиофилжсэн амебоцит лизат урвалж юм.

Өргөн тархсан аргын хувьд эндотоксиныг илрүүлэх гель-нүүрний шинжилгээ нь энгийн бөгөөд тусгай, үнэтэй багаж шаарддаггүй.Bioendo нь нэг шилэнд 5.2 мл-ийн гель бөөгнөрөлтэй лиофилжсэн амебоцит лизат - LAL урвалжаар хангадаг.

2. Бүтээгдэхүүний параметрүүд

Мэдрэмжийн хүрээ: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml, 0.5 EU/ml

3. Бүтээгдэхүүний хэрэглээ

Эцсийн бүтээгдэхүүний эндотоксин (пироген)-ийн шаардлага, тарилгын усэндотоксины шинжилгээ, түүхий эдэндотоксины шинжилгэээсвэл эмийн үйлдвэрүүд эсвэл эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд үйлдвэрлэлийн явцад эндотоксины түвшинг хянах.

Жич:

Биоендогийн үйлдвэрлэсэн лиофилжсэн амебоцит лизат (LAL урвалж) нь тах наймалжаас гаралтай амебоцит (цусны цагаан эс)-ийн лизатаар хийгдсэн.

Энэхүү өвөрмөц урвалж нь эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд бактерийн эндотоксиныг илрүүлэх чухал хэрэгсэл болсон.Тах хавчны амебоцитууд нь нянгийн эндотоксинтой урвалд орж гель шиг бөөгнөрөл үүсгэдэг Лиофилижүүлсэн амебоцит лизат хэмээх бодис агуулдаг.Энэхүү урвал нь хүний ​​биед нэвтэрч буй эмнэлгийн хэрэгсэл, эм болон бусад бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангахад ашигладаг LAL тестийн үндэс юм.

LAL урвалжийг ашиглах нь процесст хувьсгал хийсэнэндотоксин илрүүлэхТуулайны сорилын шинжилгээнээс илүү эрүүл мэндийн салбарт .Түүний хосгүй мэдрэмж, өвөрмөц чанар нь түүнийг эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгслийн чанар, аюулгүй байдлын хяналтад чухал бүрэлдэхүүн хэсэг болгодог.LAL тест нь хурдан бөгөөд найдвартай арга юмэндотоксин илрүүлэх, 60 минутын дотор үр дүнгээ өгнө.Энэхүү үр ашиг нь бүтээгдэхүүнийг гаргахтай холбоотой хурдан бөгөөд үнэн зөв шийдвэр гаргах боломжийг олгодог бөгөөд эцэст нь эмнэлгийн эмчилгээ, төхөөрөмжийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг сайжруулдаг.

Bioendo-ийн Лиофильжүүлсэн амебоцит лизат (LAL урвалж) нь үр дүнтэй, найдвартай байдлыг хангах үүднээс чанарын хатуу стандартын дагуу үйлдвэрлэгддэг.Тус компани нь тах начны ургац хураах тогтвортой туршлагыг ашиглан тэдний хүн амд үзүүлэх сөрөг нөлөөллийг багасгах зорилготой.Биоэндо нь эдгээр амьтдын сайн сайхны төлөө ач холбогдол өгснөөр LAL урвалж үйлдвэрлэхэд зориулсан энэхүү үнэ цэнэтэй нөөцийг тасралтгүй нийлүүлэх боломжийг олгодог.Нэмж дурдахад, судалгаа, хөгжүүлэлтийн хүчин чармайлт нь гүйцэтгэл, олон талт байдлыг сайжруулахад чиглэгддэгЭндотоксины LAL шинжилгээ, анагаах ухаан, эмийн үйлдвэрлэлд тэдний хэрэглээг улам сайжруулах.

Гель бүлэгнэлтийн аргаLAL шинжилгээ, сэргээсэн лизат урвалж нь нэг хуруу шилэнд дор хаяж 50 шинжилгээ авна.

Бүтээгдэхүүний нөхцөл:

Лиофилжсэн амебоцит лизат - LAL урвалжийн мэдрэмж ба хяналтын стандарт эндотоксины нөлөөг USP лавлагаа стандарт эндотоксины эсрэг шинжилдэг.Лиофильжүүлсэн амебоцит урвалжийн иж бүрдэл нь бүтээгдэхүүний заавар, шинжилгээний гэрчилгээ, MSDS-ийн хамт ирдэг.

Bioendo нэг туршилтын хуруу шил ба олон туршилтын хуруу шилний хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

● Ганц тест: дан тестийг дахин хийнэлимулусын лизат тестэсвэл дуудсанлимул амебоцитшилэн саванд эсвэл шилэн ампулыг BET усаар хийнэ.

● Олон сорил: лизат урвалжийг BET усаар дүүргэж, дараа нь COA-ийн дагуу лизат урвалжийг тодорхой хэмжээгээр урвалын хоолой эсвэл худгийн хавтан дээр нэмнэ.Дээжийг урьдчилан боловсруулах журамд ялгаа байхгүй;ашигласан сорилын хэмжээнээс хамааран нэг сорилтод ашигласан түүврийн хэмжээ нь олон туршилтанд ашигласан түүврийн хэмжээнээс их байна.

Яагаад гель бүлэгнэлтийн шинжилгээний иж бүрдэл G52 нь массын дээжийн тоонд зориулагдсан байдаг вэ?

1. Массын дээжийн LAL шинжилгээний ажиллагааны процедурын хэрэглээнд эндотоксин илрүүлэх олон туршилтын LAL урвалж.

2. G52 цуврал гель бөөгнөрөл эндотоксины шинжилгээний олон туршилтын шилэн хуруу шилэнд нарийн бичил хавтан уншигч шаардлагагүй.LAL шинжилгээнд усан ваннд эсвэл хуурай дулааны инкубатороор өсгөвөрлөх процедур нь тохиромжтой төхөөрөмж юм.

3. Зөв үр дүнг баталгаажуулахын тулд эндотоксингүй хоолойн өндөр чанартай (<0.005EU/мл) ба пирогенгүй өндөр чанартай (<0.005EU/мл) хэрэглээний материалууд.

4. Биоендо дан LAL туршилтын шил эсвэл олон LAL туршилтын шилийг дээжийн тоо хэмжээгээр сонгохын тулд зорилтотПирогенийн LAL тестилрүүлэх.

Эндотоксины шинжилгээнд хамаарах бүтээгдэхүүнүүд:

Бактерийн эндотоксины шинжилгээнд зориулсан ус (BET), TRW50 эсвэл TRW100-ийг санал болгож байна

Эндотоксингүй шилэн хоолой (шингэрүүлэх хоолой), T1310018, T107540-ыг санал болгож байна.

Пирогенгүй зөвлөмжүүд, PT25096 эсвэл PT100096-г санал болгож байна

Пипетатор, PSB0220-ийг санал болгож байна

Туршилтын хоолойн тавиур

Bioendo хуурай дулааны инкубатор TAL-M2 нь 60 цооногтой нэг модуль юм.

Vortex холигч, VXH-ийг санал болгож байна.

Стандарт эндотоксин, CSE10V хяналт.