Рекомбинант хүчин зүйлийн С (rFC) шинжилгээнь липополисахарид (LPS) гэгддэг бактерийн эндотоксиныг илрүүлэх өргөн хэрэглэгддэг арга бөгөөд эндотоксин нь грам сөрөг бактерийн гаднах мембраны бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд амьтан, түүний дотор хүний биед хүчтэй үрэвслийн хариу урвал үүсгэдэг.rFC-ийн шинжилгээ нь тах начны цусанд байгалиас олддог, цусны бүлэгнэлтийн замд оролцдог С факторын генийн инженерчлэлийн хэлбэрийг ашиглахад суурилдаг.rFC шинжилгээнд рекомбинант хүчин зүйл С нь эндотоксин байгаа эсэхийг хэмжих замаар эндотоксин байгаа эсэхийг илрүүлэхэд ашиглагддаг.Тах хавчны цусыг ашигладаг Limulus Amebocyte Lysate (LAL) шинжилгээ гэх мэт эндотоксин илрүүлэх уламжлалт аргуудтай харьцуулахад rFC шинжилгээ нь амьтны гаралтай урвалж ашиглахад тулгуурлаагүй тул илүү стандартчилагдсан, дахин үржих боломжтой гэж үздэг.rFC шинжилгээ нь мөн байгаль орчинд ээлтэй, тогтвортой байдаг тул эндотоксин илрүүлэхэд тах хавч цуглуулах, ашиглах хэрэгцээг бууруулдаг.
rFC-ийн шинжилгээг АНУ-ын Фармакопея (USP), Европын фармакопей (EP), Хятадын фармакопей (CP) зэрэг зохицуулалтын байгууллагууд эм, эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын хяналтын туршилтад ашиглахыг зөвшөөрсөн.
Рекомбинант хүчин зүйлийн шинжилгээний давуу тал
Рекомбинант хүчин зүйл C (rFC) шинжилгээ нь эндотоксиныг илрүүлэх уламжлалт аргуудаас хэд хэдэн давуу талтай байдаг, тухайлбал Limulus Amebocyte Lysate (LAL) шинжилгээ.rFC шинжилгээний зарим давуу талууд нь:
1. Стандартчилал: rFC шинжилгээ нь рекомбинант ДНХ-ийн технологи бөгөөд илрүүлэгч урвалж болгон тодорхойлогдсон нэг уураг ашигладаг.Энэ нь тахийн хавчны цуснаас гаргаж авсан уургийн нийлмэл хольцыг ашиглахад тулгуурладаг LAL шинжилгээтэй харьцуулахад шинжилгээг илүү стандартчилсан бөгөөд хувьсах чадвар багатай болгодог.
2. Дахин үржих чадвар: rFC шинжилгээ нь илрүүлэх урвалж болгон тодорхойлогддог ганц уураг ашигладаг тул давтах чадвар өндөртэй.Энэ нь янз бүрийн багц, олон тооны урвалжуудад ч гэсэн тогтвортой үр дүнд хүрэх боломжийг олгодог.
3. Амьтны хэрэглээг багасгах: rFC шинжилгээ нь эндотоксиныг илрүүлэхэд илүү байгаль орчинд ээлтэй, тогтвортой арга юм, учир нь тах наймалж зэрэг амьд болон тахилын амьтдыг ашиглах шаардлагагүй.
4. Зардал багатай: Амьд амьтдын хэрэгцээ багасч, шинжилгээний илүү стандартчилагдсан шинж чанараас шалтгаалан rFC шинжилгээ нь ерөнхийдөө LAL шинжилгээг бодвол илүү хэмнэлттэй байдаг.
5. Тогтвортой байдал: rFC шинжилгээ нь бат бөх бөгөөд эндотоксин агуулсан эм, эмнэлгийн хэрэгсэл болон бусад бүтээгдэхүүний чанарын хяналтын сорилт зэрэг өргөн хүрээний хэрэглээнд ашиглаж болно.
6. Зохицуулалтын зөвшөөрөл: rFC шинжилгээг АНУ-ын Фармакопея (USP), Европын Фармакопей (EP) болон Хятадын Фармакопей (CP) зэрэг зохицуулалтын байгууллагууд эм, эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын хяналтын туршилтад ашиглахыг зөвшөөрсөн.Энэ нь шинжилгээний найдвартай байдал, нарийвчлалд итгэх итгэлийг өндөр түвшинд өгдөг.
Төрөл бүрийн эрэлт хэрэгцээг хангахын тулд Bioendo нь гель бүлэгнэлтийн эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэл, хурдан гель бүлэгнэлтийн шинжилгээний иж бүрдэл, эндотоксины тоон шинжилгээний иж бүрдэл зэрэг уламжлалт аргыг үйлдвэрлэж нийлүүлдэг.кинетик турбидиметрийн эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэлболонкинетик хромоген эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэл” .
Шуудангийн цаг: 2023 оны 2-р сарын 19
